近日，北陆药业收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片的《药品注册证书》。
西地那非为 5 型磷酸二酯酶选择性抑制剂，用于治疗勃起功能障碍，具有起效迅速、疗效确切等优势。枸橼酸西地那非口崩片为美国辉瑞公司开发的西地那非迭代剂型，2019 年在中国批准进口。枸橼酸西地那非口崩片无需患者饮水、口腔放置数秒即可崩解、起效时间快，可满足该类患者对于服用方便、起效快、隐私性好的口服药物的需求，为患者提供更灵活多样的用药选择。
根据米内网数据显示，2020-2023年在中国三大终端六大市场，西地那非的销售规模一直保持正增长，2023年峰值为52.8亿元，2024年微降至51.9亿元，2025上半年达25亿元以上。
枸橼酸西地那非口崩片按照化学药品4类获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于公司开拓新的市场领域，提高市场竞争力。公司将积极开展新产品上市的各项准备工作，并尽快将产品推向市场。
