
近日,北陆药业收到国家药品监督管理局核准签发的碘美普尔注射液《药品注册证书》。
碘美普尔注射液由意大利Bracco研制,属于一种非离子型单体X射线造影剂。该产品理化性质优异,与同类型的非离子型单体X射线造影剂相比,在同一浓度下,具有最低的渗透压及较低的粘滞度;更因其理化性质稳定,无需添加螯合剂。适应症为:静脉尿路造影(成人,包括肾脏损害或糖尿病患者)、CT(躯干)、常规血管造影、动脉 DSA、心血管造影(成人和儿童),常规选择性冠状动脉造影、介入性冠状动脉造影、瘘管造影、乳管造影、泪囊造影、涎管造影。
碘美普尔注射液已纳入国家医保乙类目录。根据米内网数据显示,近年来在中国三大终端六大市场的销售额均以两位数的增速增长,2024年超过11亿元,同比增长约32%;2025年一季度超过3亿元,同比增长约39%。
碘美普尔注射液按照化学药品4类获批,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,进一步丰富了公司碘类对比剂产品的布局,对比剂产品线更加多元化。公司控股子公司浙江海昌药业股份有限公司碘美普尔原料药于2025年8月获批上市,碘美普尔注射液“原料药+制剂”的经营模式已成型。公司将积极开展新产品上市的各项准备工作,并尽快将产品推向市场