近日，北陆药业参股的两家精准医疗企业南京世和基因生物技术股份有限公司与武汉友芝友医疗科技股份有限公司相继发布重大技术突破与产品进展，在肿瘤早筛、血液肿瘤分子诊断领域实现里程碑式跨越，为北陆药业布局精准医疗产业链注入强劲动力。
世和基因：多癌早筛技术领航，开启癌症防控新篇章
据新华社、《上海证券报》等多家官媒报道，在癌症防控领域，如何将关口前移、实现精准预防是关键。世和基因凭借卓越的科研实力，在多癌早筛研究赛道上实现了从“跟随”到“领航”的技术跨越。
国家癌症中心数据显示，2022年我国新发癌症482万例、死亡257万例，均居全球首位。值得注意的是，早期患者通过手术等根治性治疗，治愈率可达90%左右；而晚期患者即便受益于近年来靶向和免疫治疗的突破性进展，5年生存率仍不足10%，且医疗总费用远超早期治疗。
而在癌症筛查方面，目前医疗机构仅有低剂量螺旋CT、乳腺钼靶、结肠镜等5种癌症筛查方式在临床成熟应用，普遍存在侵入性强、依从性差、准确率低等缺陷，且推荐范围主要覆盖肺癌、乳腺癌、结直肠癌等少数癌种，而多数癌种尚无标准化筛查方式。若想通过现有手段实现全方位筛查，受检者需接受超 20项不同检查，不仅流程繁琐、费用高昂，还可能因缺乏循证支持导致过度检查或假阳性风险。
针对这一临床痛点，世和基因潜心研发，采用超低深度全基因组测序，联合AI专用大模型，全面分析血液中游离的cfDNA片段大小、分布等多维特征，“大海捞针”找出肿瘤特有信号，成功推出“MERCURY无创血检”多癌早筛技术。世和基因基于该技术开发的“世和鹰眼”泛癌种早筛产品，仅需一管血，即可一次性筛查肺癌、肝癌、胃癌、前列腺癌、乳腺癌、食管癌、子宫内膜癌、胰腺癌等9种癌症，并能准确溯源患癌部位，颠覆了传统“一癌一筛”的局限，显著提高了癌症筛查效能。
目前，“世和鹰眼”已取得欧盟CE认证和美国FDA突破性医疗器械认定，筛查性能优于国际同类产品、国际领先。
为推动“世和鹰眼”走出实验室、造福百姓，在南京市江北新区政府的支持下，在南京医科大学和中国工程院院士沈洪兵的指导下，世和基因于2022年正式启动“金陵队列”肿瘤早筛公益科研项目，开创了民营企业主导大规模前瞻性自然人群多癌早筛队列研究的先河。
据介绍，“金陵队列”项目计划覆盖10万45岁至75岁无症状自然人群，目前已为近1.5万名南京居民提供了2.5万人次全套免费体检，多位癌症患者通过“世和鹰眼”实现了早诊早治。研究数据显示，“世和鹰眼”检测特异性（真阴性率）为98.1%，灵敏性（真阳性率）为53.8%。而在常规体检“阴性”的癌症患者中，53%通过“世和鹰眼”检测被发现，大大提高了检出率。与此同时，“世和鹰眼”检出的阳性患者中，91%处于癌症早期阶段（0期/Ⅰ期），这意味着治疗关口大幅前移，更多患者将因此获得治愈的机会。此外，“世和鹰眼”可从早期疑似病例中排除近98%的非癌症人群，有效减少不必要的穿刺活检和医疗干预。
芝友医疗：双证齐发，引领血液肿瘤分子诊疗新时代
2025年5月30日，芝友医疗自主研发的BCR/ABL融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）与AML1/ETO融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）双双通过国家药品监督管理局（NMPA）审批，斩获III类医疗器械注册证（国械注准20253401029、国械注准20253401026）。此次双证齐发，是芝友医疗在血液肿瘤分子诊断领域实现里程碑式突破，标志着芝友医疗在分子病理诊断领域的技术创新再获国家级认可，进一步巩固了公司在血液肿瘤精准诊疗领域的领先地位。
BCR/ABL融合基因——慢性髓系白血病（CML）的诊疗核心
诊断“金标准”：Ph染色体及BCR/ABL融合基因阳性是CML诊断的必要条件（《慢性髓性白血病诊疗指南2022》），可精准区分CML与其他髓系增殖性疾病。
靶向治疗靶点：BCR/ABL融合基因编码的融合蛋白具有持续活化的酪氨酸激酶活性，基因检测可指导TKI药物（如伊马替尼）的靶向用药。
AML1/ETO融合基因——急性髓系白血病（AML-M2b）的诊疗关键
分型“金标准”：AML-M2b亚型阳性率高达90%（WHO指南独立分型依据），实现“一锤定音”式诊断。
治疗与预后管理：阳性患者对化疗反应敏感性显著提升，患者通常能获得较高的缓解率和相对较长的生存期。
此次双证获批，标志着芝友医疗在血液肿瘤精准诊疗领域形成完整闭环，并与已上市获批的HER2、ALK等实体瘤伴随诊断试剂协同发力，打造覆盖“血液瘤+实体瘤”双赛道的分子病理FISH产品矩阵：
血液肿瘤：BCR/ABL、AML1/ETO融合基因检测，助力白血病精准分型和个体化用药。
实体肿瘤：HER2扩增、ALK融合等伴随诊断试剂，指导靶向治疗选择。
依托“前处理试剂+全自动设备+快杂探针”三位一体解决方案，芝友医疗已累计获批近200项NMPA及CE认证，全面覆盖肿瘤、遗传病等疾病领域，推动FISH技术从“高端检测”向“临床普及”迈进。
以上信息综合自公开媒体报道，更多内容请参考世和基因及芝友医疗官方网站及微信公众号。
