
近日,北陆药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸达克罗宁《化学原料药上市申请批准通知书》。
盐酸达克罗宁具有局部麻醉、止痛、止痒、抑菌作用,作用机理是通过阻断神经冲动传导,抑制神经末梢感受器,降低局部神经末梢敏感性,从而发挥表面麻醉及镇痛止痒效果,临床应用包括内窥镜检查局部麻醉、皮肤及黏膜止痛止痒、降低皮肤敏感度等。原料药可用于盐酸达克罗宁溶液、乳膏、凝胶、胶浆等外用制剂产品。
本次盐酸达克罗宁获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准,在符合药品生产质量管理规范要求后,可在国内市场进行生产销售,进一步丰富公司的产品线,提升公司产品的市场竞争力。公司将积极开展新产品上市的各项准备工作,并尽快将产品推向市场。