近日,北京北陆药业股份有限公司收到匈牙利药监局核准签发的关于公司碘海醇注射液的《药品上市许可证书》,这是该产品获批荷兰上市之后取得的又一个欧盟成员国的批准注册。
此次碘海醇注射液匈牙利获批有利于公司进一步推进海外市场拓展,提升公司对比剂产品的国际市场竞争力,为国际市场的可持续发展奠定坚实基础,未来将对公司经营产生积极影响。
近年来,公司海外市场前期的拓展工作成效显著。公司出口的产品主要为对比剂制剂及原料药,业务覆盖范围为南美洲、非洲、亚洲等市场。对比剂制剂方面,全线产品已成功出海并实现营收大幅增长;原料药方面,不仅海昌药业的碘类原料药继续拓展海外市场,沧州分公司生产钆类原料药也逐步实现了国际化。随着欧盟EU GMP认证和巴西ANVISA GMP合规认证的完成,公司对比剂产品的国际化有望进一步提速。